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        201555日下午在北京经济技术开发区生物医药园三楼多功能报告厅,由中国农工民主党生物技术与药学委员会、北京先进医疗设备产业创新联盟主办的国家科技重大专项艾滋病检测产品科技成果汇报会顺利召开。传染病科技重大专项实施管理办公室、国家卫生计生委艾滋病免疫学重点实验室、人民政协报、北京经济技术开发区管委会作为支持单位,也派出代表出席了本次活动。会场外陈列了博奥、金豪、旷博等十多家参展单位展出的与艾滋病检测相关的仪器和试剂盒等产品。

        兰宝石理事长介绍了北京先进医疗设备产业创新联盟,自20101130日成立,在北京经济技术开发区管委会支持下,现已在北京市民政局合法登记注册为社团法人组织,现有注册会员33家。兰理事长以通过联盟内部合作解决生物试剂进出口难题为例,介绍了联盟现在已经在发挥的重要作用。

        尚红教授介绍了国产艾滋病检测产品的情况,总结了“十三五”艾滋病检测试剂研发需求与挑战,即:现有检测试剂的敏感性,特别是特异性有待进一步提高;方便、快捷、可及的检测试剂及设备有待开发;高端诊断试剂依旧依赖进口;需要开发区分新发感染与既往感染的高效准确的试剂产品;需要开发适合我国人群的高通量、自动化耐药检测系统;建立病毒储存库检测技术;挖掘新生物学标志物,预测疾病进展和抗病毒治疗后临床转归;相关质控品还完全依赖国外进口。

        蒋岩教授指出通过近10年的观察和统计数据分析,云南、四川和广西是位列全国艾滋病发病人数前三的省份。为了实现联合国争取2030年终结艾滋病的宏伟目标,中国计划于2020年实现90%的感染者得到检测,90%的阳性受检者得到治疗,90%的被治疗者体内病毒得到抑制,即功能性治愈。因此,“早诊断、早发现、早治疗”的理念对检测试剂盒研发提出挑战,尽管目前已检测窗口期已从3周缩短到两周,但专家建议在CD4指标降低到350以下之前进行治疗,效果更好,而截止2013年统计数据,估计还有1900万可能的感染者没有检测出来。检测的需求涉及初筛、确证、新发、效果和耐药等各个环节。通过对国产试剂的验证,专家认为敏感性在不断提高,但是特异性不够好,还需要再提高。

        侯德云院士针对重大转染病防治,提出了三点建议。其一是普及全民体检,二是通过检测巨噬细胞筛查全国2亿阴性结核感染者,从传染源头控制结核,三是遵循慢性肝炎防治指南,通过有经验的B超大夫加大对肝纤维化的筛查。

        何维主席也和大家分享了三方面观点。第一,生物医药技术将对世界大格局起到非常重要的作用,也是经济增长的新亮点。我们要响应党中央关于“一带一路”、“京津冀一体化”、“世界共同命运体”的战略蓝图的号召,制定企业发展规划。第二,从科学到技术再到产品,需要过四关,即创新关、行业临床试验准入关、产品上市准入关和产品销售关。如果从Me tooMe better到创造独一无二的产品,从打破垄断到建立品牌,需要每个企业下大功夫。第三是惠及民生、服务发展和支撑改革。要制定大战略、鼓励和扶持新兴业态,要有打造中国硅谷的雄心。

        汤处长等领导也从服务于国家、人民需要,行业市场需求出发,增强科技供给能力,强化市场导向的技术创新组织模式等方面向大家介绍了已有经验和具体规划。总之,国家安全、社会安定和百姓安康是我们生物医药领域每个人的庄重使命。

        诺赛作为北京先进医疗设备产业创新联盟副理事长单位也参加了此次活动,尽管目前诺赛还没有获批艾滋病检测产品,但是多年来我们一直承担国家疾病预防控制中心的HIV基因型耐药序列测定任务,每年从全国各省市疾控中心获得了Sanger测序业务达几百万元。2014年诺赛获得中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心“HIV基因型耐药序列测定能力成绩优秀的验证证书”。诺赛将一如既往地发挥在测序方面的优势,为国家传染病防治工作作出不懈的努力和应有的贡献。

        (撰稿    周玉娟)

         

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